行业新闻 AT THE TIME LISTING全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位成立大会暨标准审定年会在京召开会议听取了临床评价标准化技术归口单位2022年度工作情况总结及2023年度工作计划的汇报,审议了《全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位章程》《全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位秘书处工作细则》《全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位标准领域和体系框架》,审定了推荐性行业标准《医疗器械临床评价术语和定义》《体外诊断试剂临床试验术语和定义》,并研究了专家组成员提出的预立项申请项目。临床评价标准化技术归口单位经国家药监局批复成立,负责全国医疗器械临床评价专业领域的相关通用标准、专用标准和其他标准制修订工作爱康医疗:髋关节置换手术导航系统获药监局三类医疗器械注册证2022年12月23日,爱康医疗发布公告,公司于2022年12月21日获得中国国家药品监督管理局批准的髋关节置换手术导航系统三类医疗器械注册证。公司此次获批的髋关节置换手术导航系统由主机、光学导航设备、台车组成。该可视化智能辅助系统(“VTS”)在手术过程中精准实时呈现植入假体的角度与深度,提高手术的准确性,实现了从术前3D手术规划、到术中可视化追踪及髋臼假体植入等全流程辅助,提高手术可视度,精准度和便捷度。VTS的引入使得每个患者都将得到属于自己的定制化手术方案,术中更加精准的植入,从而使更多患者获益。